精准服务促审批“瘦身” 助项目“快跑”——区市场监管分局全程护航国金药业金康生物保健食品生产项目
2026-01-12
邢台经济开发区
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近年来，邢台经济开发区牢牢把握“全市经济发展主战场”定位，秉持“企业需求就是服务方向”的理念，大力开展“我为企业搞服务”活动，把服务企业发展作为各项工作的重中之重，以精准化、常态化、专业化服务助力区域经济高质量发展。区市场监管分局全程护航国金药业金康生物保健食品项目落地投产就是一个鲜活的例子。
作为区域集研发、生产、销售于一体的现代化医药企业，国金药业依托现有技术优势，持续加大产品研发投入，组建河北金康生物科技有限公司，将产品线延伸至保健食品领域，以期打造营收新增长点。“保健食品质量安全关乎群众健康，其车间建设、工艺流程、质量管控等均需严格遵循《食品安全法》《保健食品管理法》等多项法律法规和技术标准。在企业保健食品生产项目启动之初，便面临着车间布局要求难把控、审批材料繁杂、生产标准不熟悉等诸多难题，项目推进缓慢。”李海帅说道。
赋能增效添“动力”，服务发展送“春风”。区市场监管分局的上门帮扶，帮助这家拥有半个多世纪积淀的“河北老字号”企业顺利拿到进入保健食品生产“新赛道”的通行证。为推动保健食品生产项目尽快获批投产，在项目筹备阶段，区市场监管分局就多次深入企业，开展“证前指导”，紧扣保健食品生产车间洁净度、设备布局、人流物流分离等核心要求，严格对照生产许可审查标准，联合企业项目负责人，对生产场所及周边环境平面布局、各功能区间设备布置等关键环节逐项核对把关。针对原料处理区、提取纯化区、包装区等功能分区布局优化、净化空气流向、人流与物流通道科学划分，以及如何从源头规避交叉污染风险等重点问题，提出一系列改进意见。在保健食品生产许可证审批手续组卷方面同步开展手把手指导，食品生产许可申请书、产品注册备案证明、生产工艺流程图、食品安全管理制度等15类必备材料在一个月内全部完善齐备。
为压缩验收阶段时间，在省市场监管局到企业现场核查前，区市场监管分局先行组织开展模拟核查，对发现的问题梳理形成清单，协助企业逐一研究整改，确保项目一次性通过省局正式核查。“从提交核查申请到获证只用了5天时间，没想到会这么快。”李海帅介绍道，“在设备安装与体系搭建环节，区市场监管分局持续跟进服务，针对我们企业引进的原料提取、纯化、检测等关键设备，对照生产工艺要求进行复核，指导我们建立设备维护保养台账和操作规程，这真是扶上马又送一程。”
目前，国金药业的金康生物保健食品生产项目5条现代化生产线已达到年产10个品类5600万袋（瓶）规模，产能仍在持续爬坡中，预计到2026年底可实现年产值5000万元，该项目为企业持续高质量发展注入了强劲动力。